Erklæringer

Ifølge EUs krav om erklæring vedrørende medicinsk udstyr efter mål fra 14. juni 1998 skal alle tandlægernes patienter, som får udført arbejder hvori indgår fast protetik, have udleveret en erklæring fra det  dentallaboratorium, som har udført det tekniske arbejde. 

Dentallaboratoriet skal være registreret hos Lægemiddelstyrelsen, og skal gennem hele fremstillingsprocessen, overholde bestemmelserne i EUs Bestemmelser om kvalitetssikring. Produktionsprocessen skal fra start til slut for både fast og aftagelig protetik dokumenteres og arkiveres i 5 år.

Afvigelser fra en normal produktion skal registreres, sammen med den beslutning, der træffes med tandlægen om de forholdsregler, der skal tages i samme forbindelse.

Tandlægen skal være opmærksom på, at der skal laves en arbejdsseddel for hver enkelt stykke arbejde, eks. en opbygning og MK krone til samme patient, skal på hver sin arbejdsseddel.

Keep smiling...