Erklæringer
Ifølge
EUs krav om erklæring vedrørende medicinsk udstyr efter mål fra
14. juni 1998 skal alle tandlægernes patienter, som får udført
arbejder hvori indgår fast protetik, have udleveret
en erklæring fra det dentallaboratorium, som har udført
det tekniske arbejde.
Dentallaboratoriet skal være registreret hos Lægemiddelstyrelsen,
og skal gennem hele fremstillingsprocessen, overholde bestemmelserne i EUs
Bestemmelser om kvalitetssikring. Produktionsprocessen skal fra
start til slut for både fast og aftagelig protetik dokumenteres og arkiveres i 5 år.
Afvigelser fra en normal produktion skal registreres, sammen med den
beslutning, der træffes med tandlægen om de forholdsregler, der
skal tages i samme forbindelse.
Tandlægen skal være opmærksom på,
at der skal laves en arbejdsseddel for hver enkelt
stykke arbejde, eks. en opbygning og MK krone til samme patient,
skal på hver sin arbejdsseddel.